药品飞行检查都检查什么?切勿对号入座

2016/6/6 14:04:55 人评论 次浏览 分类:经验分享



                                                                    飞行检查都检查什么?切勿对号入座

(一)非正规渠道购进药品。部分企业无法提供抽查药品上游企业的随货同行单、税票,或所提供的票据上批号与实际药品批号不一致、手写修改批号等。验收药品把关不严,有部分企业发现人工涂抹掉生产日期、批号、有效期的药品。


(二)超范围经营。个别二级药店不具备经营注射剂的经营范围,在其冷藏设备中发现有胰岛素等注射剂或是在计算机系统的采购记录中发现有葡萄糖等注射液。个别药店超范围经营中药饮片。


(三)计算机管理不规范。部分药店未将中药饮片和非正规渠道购进的药品进、销、存纳入计算机管理,含麻药品必需专柜陈列,含麻黄碱的复方制剂未进行计算机限购和身份证登记,拆零药品的销售记录不全、未及时下账或未按批号下账等。个别药店在认证通过后就未再使用计算机系统。


(四)经营散装中药饮片。检查发现有部分药店仍存在购进、销售散装无合格证的中药饮片,拆除外包装后自行包装放入斗谱柜中;购进中药饮片未要求供货商到市局进行备案。


(五)药品陈列管理不规范。有经营冷藏药品的药店未将其放入冰箱或冰柜中按其规定温度储存,并索要送货的温湿度小票;普遍存在处方药和非处方药混放的现象,个别药店药品区存放非药品;部分处方药开架销售;含特殊药品的复方制剂未存放于专柜;拆零药品未集中存放且无拆零工具;不合格品区存放杂物;个别药店在非营业场所储存药品等。所有有关药品的买赠活动全部停止、撤离买赠POP及爆炸卡,无中药饮片经营范围的所有罐装花茶、饮片全部下架封存、隐藏,

(六)医疗机构回收药品。在一些零售药店扫描有电子监管码的药品发现有部分药品的流向为外省市医疗机构,怀疑为回收药品。

(此处因电子监管暂停,如有正规渠道票据可以解释)
(七)药师不在岗。零售药店普遍存在执业药师或驻店药师不在岗的现象,不在岗时未明示“药师不在岗暂停销售处方药”牌,普通营业员仍在销售处方药。

所有处方药(无OTC标识的)必须凭处方销售。

(八)质量管理职责落实不到位。部分药店在检查时企业负责人或质量负责人不在岗,质量管理体系文件无法提供或未及时修订,各岗位人员对自身职责不清楚,很多药店在通过认证后就未再开展过培训。
(九)
无食品流通许可证的门店一律不得经营食品及保健食品
(十)无三类医疗器械经营许可证的门店不得经营三类医疗器械,二类需即时备案
(十一)仔细检查容易忽视的医疗器械和保健品。



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